Čisté prostory ISO 14644 – Správné chování čistých prostor | Kontrolní seznam pro auditora |
Čisté prostory: Chování personálu v čistých prostorách dle ISO 14644:
- Ověřte, zda je personál instruován, aby svým chováním minimalizoval možnost kontaminace produktu.
- Ověřte následující disciplíny:
- Dveře by neměly být otevírány ani zavírány rychle a neměly by zůstávat otevřené.
- Při použití přenosové oblasti by měly být dveře uzavřeny a vzduch by měl být purgován nebo stabilizován po předem stanovenou dobu před otevřením východních dveří do další oblasti.
- Personál by neměl blokovat průtok čistého vzduchu směrem k produktům nebo procesním plochám.
- Metody manipulace s produktem by měly být zavedeny, včetně technik „bez dotyku“.
- Materiały by neměly být opírány o tělo personálu.
- Personál by neměl mluvit při práci blízko produktu.
- Personál by neměl nechávat nic táhnout přes produkt.
- Fúknutí nosu by mělo probíhat mimo čisté prostory a následně by měly být vyměněny rukavice.
- Personál by se měl vyvarovat dotýkání, škrábání nebo mazání jakékoli části těla.
- Ověřte politiky týkající se kontaminace rukavic a oděvu v čistých prostorách dle ISO 14644.
- Vlhké utěrky by měly být použity a následně správně vyhozeny.
- Všechny pohyby personálu by měly být provedeny s rozmyslem.
- Místnost by měla být udržována v čistotě.
- Produkty by měly být v čistých prostorách chráněny před kontaminací.
- Odpad by měl být správně ukládán.
Přístup personálu do čistých prostor dle ISO 14644-1:
- Prověřte omezení přístupu jen pro nezbytný personál.
- Ověřte dokumentaci týkající se kontroly počtu osob v čistém prostoru.
- Prověřte pravidla týkající se návštěvníků a údržbářů.
Oblečení a osobní věci v čistých prostorách dle ISO 14644:
- Prověřte typ oblečení nosí pod cleanroom oděvem.
- Ověřte zásady týkající se osobních předmětů v čistých prostorách.
- Ověřte pravidla ohledně kosmetiky a podobných materiálů.
Hygiena v čistých prostorách dle ISO 14644-1:
- Ověřte očekávání týkající se osobní hygieny personálu.
- Prověřte, zda personál hlásí potenciálně kontaminační stavy.
- Prověřte politiky týkající se kouření před vstupem do čistých prostor.
www.kvalifikace-validace.cz
Všechna práva vyhrazena.
Kontakt
-
Email: info@kvalifikace-validace.cz
Telefon:
+420 735 359 289
(jazyk: čeština)
+420 735 359 545 (jazyk: angličtina, polština)