Přeskočit na obsah

kvalifikace |
validace

HEPA Filter Integrity Test

Jsme laboratoř pro měření, kvalifikaci a validaci v oblasti řízené čistoty vzduchu
(ČSN EN ISO 14644-1/ GMP), měření čistoty stlačeného vzduchu (ISO 8573-1),
validace sterilizačních procesů, kvalifikace laboratorních zařízení.

PROVÁDĚNÁ MĚŘENÍ

ČISTÉ PROSTORY /
LAMINÁRNÍ KOMORY

  • Ventilační výkon (účinnost větrání) / počet výměn vzduchu v místnosti
  • Rychlost proudění vzduchu pod filtrem (laminární komory)
  • Integrita HEPA filtrů
  • Počet částic podle normy ČSN EN ISO 14644-1
  • Doba regenerace místnosti
  • Tlakový rozdíl mezi místnostmi 
  • Zkouška kouřem
  • Teplot a relativní vlhkost vzduchu
  • Obsah oxidu uhličitého ve vzduchu

STLAČENÝ VZDUCH
(ISO 8573-1)

  • Obsah pevných částic
  • Obsah vody / tlakový rosný bod
  • Obsah olejových aerosolů
  • Mikrobiologické zkoušky (obsah bakterií, kvasinek, plísní)
iso 8573-1
autokláv

PASTERACE A STERILIZACE POTRAVIN

  • Rozložení teploty a určení studeného místa v autoklávu
  • Tlak v autoklávu
  • Rozdíl tlaku mezi komorou autoklávu a obalem uvnitř
  • Pronikání tepla dovnitř obalu, měření hodnoty F0

VALIDACE PARNÍ STERILIZACE / LABORATORNÍCH AUTOKLÁVŮ

  • Rozložení teploty v prázdné a naplněné komoře
  • Tlak v autoklávu
  • Pronikání tepla do náplně, stanovení hodnoty F0
  • Účinnost sterilizace s využitím biologických indikátorů
inkubátor

LABORATORNÍ A VÝROBNÍ ZAŘÍZENÍ


Měření a rozložení stability teploty v: 

  • Mrazničkách (od -22˚C), chladničkách
  • Inkubátorech, klimatických komorách
  • Vodních lázních
  • Sušičkách (do 205˚C)

JIŽ NÁM DŮVĚŘUJÍ

CENÍK

Chcete rychle stanovit cenu měření ?

V ceníku najdete:
– informace o námi prováděných měřeních
– ceny zkoušek

kvalifikace-validace.cz
Ing. Krzysztof Łukasz Żarczyński
Soukenická 877/9, 702 00 Ostrava
Česká republika
IČO: 21127620
DIČ: CZ686792785

Pracovní doba
Kontakt