![rozložení teploty sd](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/elementor/thumbs/rozlozeni-teploty-q3ctr5orfqjzv8p9pvherlouq4eljrvysoxzyzmqpw.jpg)
VALIDACE PARNÍ STERILIZACE / LABORATORNÍCH AUTOKLÁVŮ
Provádíme IQ/OQ/PQ kvalifikaci laboratorních autoklávů, zdravotnických autoklávů třídy B, validace procesů parní sterilizace.
Zkoušky, které můžeme provést pro vaši firmu:
- Rozložení teploty v prázdné a naplněné komoře
- Tlak v autoklávu
- Pronikání tepla do náplně, stanovení hodnoty F0
- Účinnost sterilizace s využitím biologických indikátorů
Parní sterilizace je považována za speciální proces – není možné prokázat účinnost sterilizačního procesu a dosažení požadované úrovně sterility výrobku (SAL) pomocí zkoušek dalších výrobků podrobených postupu sterilizace. Správná funkce autoklávu a účinnost postupu sterilizace se předpokládá díky provedené validaci sterilizace, která zahrnuje: měření teploty během procesu sterilizace, měření hodnoty F0 dodané do středu vsázky, zkoušky biologických indikátorů.
NAVRHOVANÝ PŘÍSTUP KE ZKOUŠKÁM
MĚŘENÍ V PRÁZDNÉ KOMOŘE
1 série měření
1 snímačů tlaku
Rozložení teploty: 8–16 snímačů
(v závislosti na velikosti komory)
MĚŘENÍ V KOMOŘE SE VSÁZKOU
3 série měření
v každé sérii měření:
1 snímač tlaku
Rozložení teploty: 8–16 snímačů
(v závislosti na velikosti komory)
Stanovení hodnoty F0
3 biologické indikátory
(dodávané a inkubované naší firmou)
PŘEDKLÁDÁNÍ ZPRÁV
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/language-150x150-1.png)
V ČEŠTINĚ-ANGLIČTINĚ
Standardně zpracováváme zprávu ve dvojjazyčné verzi: česko-anglické. Na žádost můžeme vypracovat zprávu rovněž v polštině.
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/certificate.png)
V SOULADU SE STANDARDEM GMP
Výsledky jsou uvedené na samostatných kartách zkoušek (IQ/OQ/PQ). Zpráva obsahuje mimo jiné identifikaci využitého vybavení, osob účastnících se zkoušek..
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/doc-150x150-1.png)
ZASÍLÁME ELEKTRONICKY
Zprávu zasíláme v elektronické formě
(dokument PDF).
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/startup.png)
OBVYKLE JE PŘIPRAVENA BĚHEM
14–30 DNŮ
Zprávu zasíláme typicky během 14 dnů (max. 30 dnů) ode dne provedení měření.
JIŽ NÁM DŮVĚŘUJÍ
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/coca.png)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/hochland.jpg)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/linde-gas.png)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/loreal-1.jpg)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/vwr.png)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/bausch-health.png)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/pg.jpg)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/gea-eng.gif)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/Reckitt-Benckiser.png)
![](https://kvalifikace-validace.cz/wp-content/uploads/2023/03/jost.jpg)
CENÍK
Chcete rychle stanovit cenu měření ?
V ceníku najdete:
– informace o námi prováděných měřeních
– ceny zkoušek
POŽÁDEJTE O PŘESNOU CENOVOU NABÍDKU
kvalifikace-validace.cz
Ing. Krzysztof Łukasz Żarczyński
Soukenická 877/9, 702 00 Ostrava
Česká republika
IČO: 21127620
DIČ: CZ686792785
Kontakt
-
Email: info@kvalifikace-validace.cz
Telefon:
+420 735 359 289
(jazyk: čeština)
+420 735 359 545 (jazyk: angličtina, polština)