Přeskočit na obsah
Domů » Parní sterilizace

Parní sterilizace

sd

VALIDACE PARNÍ STERILIZACE / LABORATORNÍCH AUTOKLÁVŮ

 

Provádíme IQ/OQ/PQ kvalifikaci laboratorních autoklávů, zdravotnických autoklávů třídy B, validace procesů parní sterilizace. 
Zkoušky, které můžeme provést pro vaši firmu:

  • Rozložení teploty v prázdné a naplněné komoře
  • Tlak v autoklávu
  • Pronikání tepla do náplně, stanovení hodnoty F0
  • Účinnost sterilizace s využitím biologických indikátorů

Parní sterilizace je považována za speciální proces – není možné prokázat účinnost sterilizačního procesu a dosažení požadované úrovně sterility výrobku (SAL) pomocí zkoušek dalších výrobků podrobených postupu sterilizace. Správná funkce autoklávu a účinnost postupu sterilizace se předpokládá díky provedené validaci sterilizace, která zahrnuje: měření teploty během procesu sterilizace, měření hodnoty F0 dodané do středu vsázky, zkoušky biologických indikátorů.

NAVRHOVANÝ PŘÍSTUP KE ZKOUŠKÁM

MĚŘENÍ V PRÁZDNÉ KOMOŘE

1 série měření

1 snímačů tlaku
Rozložení teploty: 8–16 snímačů
(v závislosti na velikosti komory)



MĚŘENÍ V KOMOŘE SE VSÁZKOU

3 série měření
v každé sérii měření:

1 snímač tlaku Rozložení teploty: 8–16 snímačů
(v závislosti na velikosti komory)
Stanovení hodnoty F0
3 biologické indikátory
(dodávané a inkubované naší firmou)

PŘEDKLÁDÁNÍ ZPRÁV

V ČEŠTINĚ-ANGLIČTINĚ

Standardně zpracováváme zprávu ve dvojjazyčné verzi: česko-anglické. Na žádost můžeme vypracovat zprávu rovněž v polštině.

V SOULADU SE STANDARDEM GMP

Výsledky jsou uvedené na samostatných kartách zkoušek (IQ/OQ/PQ). Zpráva obsahuje mimo jiné identifikaci využitého vybavení, osob účastnících se zkoušek..

ZASÍLÁME ELEKTRONICKY

Zprávu zasíláme v elektronické formě
(dokument PDF).

OBVYKLE JE PŘIPRAVENA BĚHEM
14–30 DNŮ

Zprávu zasíláme typicky během 14 dnů (max. 30 dnů) ode dne provedení měření.

JIŽ NÁM DŮVĚŘUJÍ

CENÍK

Chcete rychle stanovit cenu měření ?

V ceníku najdete:
– informace o námi prováděných měřeních
– ceny zkoušek

NÁŠ TÝM

[VOLNÉ MÍSTO]

SPECIALISTA NA SLUŽBY ZÁKAZNÍKŮM

Zodpovídá za kontakt se zákazníkem. Shromažďuje informace nezbytné pro přípravu cenové nabídky. Vede sekretariát a odpovídá za administrativní záležitosti.


info@kvalifikace-validace.cz
[jazyk: čeština]
+420 735 359 289
[jazyk: čeština]

Krzysztof Żarczyński

INŽENÝR PRO VALIDACI

Odpovědný za zpracování nabídek, přípravu plánu zkoušek, provedení měření, zprávy o výsledcích. Vzděláním potravinářský technolog se zkušenostmi se zajišťováním kvality a s validací ve výrobních podnicích potravinářského a farmaceutického průmyslu.

lab@kvalifikace-validace.cz
[jazyk: čeština, angličtina, polština]
+420 735 359 545
[jazyk: angličtina, polština]

POŽÁDEJTE O PŘESNOU CENOVOU NABÍDKU

kvalifikace-validace.cz
Ing. Krzysztof Łukasz Żarczyński
Soukenická 877/9, 702 00 Ostrava
Česká republika
IČO: 21127620
DIČ: CZ686792785

Pracovní doba
Kontakt