V Laboratoři stlačeného vzduchu a čistých prostor kládeme velký důraz na pravidelné provádění interních auditů, které jsou zásadní pro ověřování souladu našeho systému řízení s požadavky mezinárodních norem ISO 8573-1 a ISO 14644-1, jakož i s interními požadavky laboratoře na systém řízení a laboratorní činnosti. Tyto audity jsou klíčové pro zajištění, že náš systém řízení je účinně implementován a udržován.
Plánování a Provedení Interních Auditů
Pro interní audity jsme vytvořili komplexní program, který zahrnuje plánování, stanovení, implementaci a udržování auditů. Tento program auditů zohledňuje frekvenci auditů, metody, odpovědnosti, požadavky na plánování a zpravodajství. Program je navržen s ohledem na význam jednotlivých oblastí laboratorní činnosti, na změny ovlivňující laboratoř a na výsledky předchozích auditů.
Každý audit je plánován s jasně definovanými kritérii a rozsahem, aby se zajistilo, že jsou všechny aspekty systému řízení pečlivě hodnoceny. Výsledky auditů jsou prezentovány odpovídajícímu vedení, což umožňuje rychlou reakci a implementaci potřebných korektivních a preventivních opatření.
Reakce na Výsledky Auditů
Po každém auditu jsou bez zbytečného odkladu implementována vhodná korektivní a korekční opatření, aby se zajistilo řešení jakýchkoli zjištěných nesrovnalostí. Laboratoř si vede záznamy jako důkaz o provedení auditového programu a výsledcích auditů, což podporuje transparentnost a zpětnou vazbu pro neustálé zlepšování.
Průzkum Vedení
Vedení laboratoře pravidelně provádí průzkum systému řízení, aby ověřilo jeho trvalou přiměřenost, vhodnost a efektivitu. Tento průzkum zahrnuje přezkum vstupních dat, která se týkají vnitřních a vnějších změn ovlivňujících laboratoř, dosažení cílů, vhodnosti politik a procedur, výsledků interních auditů, korektivních akcí, vnějších hodnocení, zpětné vazby od zákazníků, skarg, efektivity implementovaných zlepšení a dalších relevantních faktorů.
Výstupy z průzkumu řízení dokumentují všechna rozhodnutí a akce týkající se efektivity systému řízení, zlepšení laboratorních operací, zajištění potřebných zdrojů a jakýchkoli potřebných změn v systému.
Tento integrovaný přístup k interním auditům a průzkumu řízení umožňuje naší laboratoři nejen udržovat vysokou úroveň souladu s normami ISO 8573-1 a ISO 14644-1, ale také neustále zlepšovat naše procesy a služby, což zajišťuje vynikající kvalitu a spokojenost zákazníků.
Systém řízení dokumentace prochází pravidelnou revizí v rámci auditů. Quality manual a související SOP jsou udržovány v elektronickém DMS s řízenou distribucí. Version control a approval workflow zajišťují integritu dokumentace. Implementace document lifecycle management přináší lepší přehled o platnosti dokumentů. Automatické notifikace o blížící se revizi dokumentů minimalizují riziko práce s neaktuální verzí.
Způsob dokumentace výsledků auditů pomocí integrovaného LIMS systému výrazně zefektivňuje celý proces. Elektronické auditové checklisty s přednastavenými kritérii dle ISO 17025 urychlují práci auditorů. Automatizované generování neshod a následné sledování CAPA přináší lepší přehled o stavu řešení. Digitalizace auditové dokumentace také usnadňuje trend analýzu a reporting pro management review. Implementace workflow automatizace navíc minimalizuje administrativní zátěž. Real-time přístup k auditovým záznamům zvyšuje transparentnost celého procesu.
Program interních školení auditorů reflektuje nejnovější trendy v oblasti quality managementu. Teoretická příprava zahrnuje metodiku process auditů dle VDA 6.3 a systémových auditů dle ISO 19011. Praktický výcvik se zaměřuje na techniky vedení interview a psychologii auditování. E-learningové moduly umožňují průběžné vzdělávání auditorů. Mentoring ze strany lead auditorů zajišťuje předávání best practices.
Implementace risk-based přístupu při plánování frekvence interních auditů představuje signifikantní krok vpřed. Analýza rizik pomocí FMEA metody umožňuje efektivnější alokaci zdrojů na kritické procesy. Využití Ishikawa diagramů při identifikaci root causes případných neshod přináší systematický pohled na problematiku. Stanovení RPN (Risk Priority Number) pro jednotlivé procesy pak zajišťuje objektivní prioritizaci auditovaných oblastí.