Přeskočit na obsah
Domů » Správné chování čistých prostor

Správné chování čistých prostor

Čisté prostory ISO 14644 – Správné chování čistých prostor

Kontrolní seznam pro auditora

Čisté prostory: Chování personálu v čistých prostorách dle ISO 14644:

  • Ověřte, zda je personál instruován, aby svým chováním minimalizoval možnost kontaminace produktu.
  • Ověřte následující disciplíny:
    • Dveře by neměly být otevírány ani zavírány rychle a neměly by zůstávat otevřené.
    • Při použití přenosové oblasti by měly být dveře uzavřeny a vzduch by měl být purgován nebo stabilizován po předem stanovenou dobu před otevřením východních dveří do další oblasti.
    • Personál by neměl blokovat průtok čistého vzduchu směrem k produktům nebo procesním plochám.
    • Metody manipulace s produktem by měly být zavedeny, včetně technik „bez dotyku“.
    • Materiały by neměly být opírány o tělo personálu.
    • Personál by neměl mluvit při práci blízko produktu.
    • Personál by neměl nechávat nic táhnout přes produkt.
    • Fúknutí nosu by mělo probíhat mimo čisté prostory a následně by měly být vyměněny rukavice.
    • Personál by se měl vyvarovat dotýkání, škrábání nebo mazání jakékoli části těla.
    • Ověřte politiky týkající se kontaminace rukavic a oděvu v čistých prostorách dle ISO 14644.
    • Vlhké utěrky by měly být použity a následně správně vyhozeny.
    • Všechny pohyby personálu by měly být provedeny s rozmyslem.
    • Místnost by měla být udržována v čistotě.
    • Produkty by měly být v čistých prostorách chráněny před kontaminací.
    • Odpad by měl být správně ukládán.

Přístup personálu do čistých prostor dle ISO 14644-1:

  • Prověřte omezení přístupu jen pro nezbytný personál.
  • Ověřte dokumentaci týkající se kontroly počtu osob v čistém prostoru.
  • Prověřte pravidla týkající se návštěvníků a údržbářů.

Oblečení a osobní věci v čistých prostorách dle ISO 14644:

  • Prověřte typ oblečení nosí pod cleanroom oděvem.
  • Ověřte zásady týkající se osobních předmětů v čistých prostorách.
  • Ověřte pravidla ohledně kosmetiky a podobných materiálů.

Hygiena v čistých prostorách dle ISO 14644-1:

  • Ověřte očekávání týkající se osobní hygieny personálu.
  • Prověřte, zda personál hlásí potenciálně kontaminační stavy.
  • Prověřte politiky týkající se kouření před vstupem do čistých prostor.

www.kvalifikace-validace.cz 
Všechna práva vyhrazena.

Odkazy
Pracovní doba
Kontakt