Čisté prostory ISO 14644 – Oděvy do čistých prostor | Kontrolní seznam pro auditora |
Ověřte, zda oděv pro čisté prostory chrání prostředí a produkty před kontaminací generovanou personálem a jejich každodenním oblečením v souladu s ISO 14644.
Prověřte, zda byl stanoven výběr bariérové tkaniny, styl oděvu a míra krytí personálu oděvem pro čisté prostory dle ISO 14644-1.
Zkontrolujte, zda je oděv pro čisté prostory vyroben z tkanin a materiálů, které odolávají rozkladu (minimální třepení) a tedy neuvolňují kontaminaci.
Ověřte, jaká je frekvence výměny čerstvého oděvu pro čisté prostory před vstupem do čistého prostoru v souladu s požadavky na čistotu produktu a procesu dle ISO 14644.
Prověřte, zda je opakovaně použitelný oděv pro čisté prostory pravidelně zpracováván, aby byla odstraněna kontaminace.
Zkontrolujte, jaké jsou stanovené postupy pro čištění, zpracování (včetně sterilizace nebo desinfekce, pokud je to nutné) a balení oděvu v souladu s ISO 14644-1.
Ověřte, zda je oděv pro čisté prostory přepravován a skladován způsobem, který minimalizuje kontaminaci.
Zkontrolujte, zda oděv pro čisté prostory (čistě balený nebo špinavý) není odstraněn mimo úložiště a čistý prostor, s výjimkou praní, opravy nebo výměny.
Prověřte, zda je oděv pro čisté prostory oblékán a svlékán tak, aby se šíření kontaminace minimalizovalo dle ISO 14644.
Pokud je oděv znovu použit, ověřte, zda je odstraněn a uložen tak, aby kontaminace byla minimalizována.
Ověřte, zda je oděv pro čisté prostory pravidelně kontrolován, aby zajistil přijatelné vlastnosti kontroly kontaminace v souladu s ISO 14644-1.
Zohledněte pohodlí personálu při nošení oděvu pro čisté prostory.
Zvažte zvláštní vlastnosti (např. chemické, fyzikální nebo mikrobiologické) oděvu, které mohou být nutné pro konkrétní aplikace dle ISO 14644.
Zvažte zvláštní obavy týkající se oděvu pro čisté prostory během a po nouzovém evakuování v souladu s ISO 14644-1.
www.kvalifikace-validace.cz
Všechna práva vyhrazena.
Kontakt
-
Email: info@kvalifikace-validace.cz
Telefon:
+420 735 359 289
(jazyk: čeština)
+420 735 359 545 (jazyk: angličtina, polština)