Přeskočit na obsah
Domů » Požadavky na strukturu laboratoře v souladu s ISO 17025 a ISO 8573-1

Požadavky na strukturu laboratoře v souladu s ISO 17025 a ISO 8573-1

V rámci našeho závazku k dodržování nejvyšších standardů kvality, stanovených v normě ISO 17025, je „Komplexní laboratoř vzduchu“ navržena a organizována tak, aby splňovala specifické požadavky na strukturu a odpovědnost, které jsou klíčové pro zajištění kvality a spolehlivosti našich laboratorních činností, včetně těch, které se týkají zkoušení stlačeného vzduchu podle ISO 8573-1.

Naše laboratoř je právně nezávislým subjektem, což zajišťuje, že máme plnou právní odpovědnost za všechny naše laboratorní činnosti. Tato struktura umožňuje efektivní řízení a zabezpečení kvality našich služeb, v souladu s požadavky ISO 8573-1 na čistotu stlačeného vzduchu.

Specifikujeme a dokumentujeme všechny role a odpovědnosti v rámci našeho týmu, včetně kierownictwa, které nese plnou odpovědnost za fungování laboratoře. Tato struktura zajišťuje, že všechny činnosti spojené se zkoušením stlačeného vzduchu jsou prováděny s nejvyšší mírou přesnosti a důvěryhodnosti, podle ISO 8573-1.

Naše laboratoř jasně definuje a dokumentuje rozsah svých laboratorních činností, aby zajistila, že všechny služby, které nabízíme, splňují normy ISO a specifické požadavky naší klientely, v souladu s ISO 8573-1. Deklarujeme shodu s ISO 17025 pouze v rámci tohoto jasně definovaného rozsahu.

Stanovili jsme jasnou organizační strukturu, která určuje vztahy mezi vedením, technickými a pomocnými činnostmi. Tato struktura podporuje efektivní komunikaci a správné provádění všech laboratorních procesů, s důrazem na testování dle ISO 8573-1.

Naše laboratoř disponuje kvalifikovaným personálem, který má k dispozici potřebné zdroje a oprávnění pro realizaci svých úkolů, včetně udržování a zlepšování systému řízení kvality. Tímto způsobem zajišťujeme, že všechny aspekty našich laboratorních činností, včetně těch, které spadají pod ISO 8573-1, jsou efektivně řízeny a prováděny.

Vedení naší laboratoře je zavázáno k udržování a neustálému zlepšování systému řízení kvality, což zahrnuje zajištění, že všechny laboratorní procesy a výsledky jsou v souladu s mezinárodními standardy a požadavky klientů, včetně těch, které jsou specifikovány v ISO 8573-1.

Tímto způsobem „Komplexní laboratoř vzduchu“ demonstruje svůj závazek k poskytování služeb nejvyšší kvality, s důrazem na důvěryhodnost, přesnost a bezpečnost všech laboratorních testů a analýz stlačeného vzduchu, v souladu s požadavky ISO 17025 a ISO 8573-1.

5 komentářů na “Požadavky na strukturu laboratoře v souladu s ISO 17025 a ISO 8573-1”

  1. Právní nezávislost laboratoře je fundamentálním předpokladem pro objektivní posuzování shody. Vytvoření firewall mechanismů mezi komerčními a analytickými odděleními eliminuje potenciální konflikt zájmů. Jasná demarkační linie mezi provozními a kontrolními činnostmi posiluje důvěryhodnost výsledků. Pravidelný externí audit nezávislosti laboratoře poskytuje additional layer of assurance.

  2. Organizační struktura laboratoře významně ovlivňuje kvalitu výsledků měření. Hierarchické uspořádání s jasně definovanými kompetencemi minimalizuje riziko cross-kontaminace vzorků. Implementace maticové struktury řízení navíc umožňuje efektivnější využití specializovaného personálu při komplexních analýzách stlačeného vzduchu. Je důležité poznamenat, že právě oddělení validačních a verifikačních procesů v rámci organizační struktury významně přispívá k objektivitě výsledků.

  3. Systém řízení kvality v kontextu ISO 17025 představuje komplexní framework pro zajištění spolehlivosti laboratorních procesů. Využití CAPA (Corrective And Preventive Actions) systému umožňuje kontinuální monitoring a vyhodnocování odchylek. Pravidelná kalibrace měřicích přístrojů dle metrologických standardů zajišťuje přesnost měření částic ve stlačeném vzduchu. Dokumentace procesů pomocí SOP (Standard Operating Procedures) garantuje konzistentní přístup k analýzám. Implementace LIMS (Laboratory Information Management System) dále podporuje sledovatelnost vzorků a výsledků. Validace analytických metod podle požadavků ISO 8573-1 je klíčová pro věrohodnost výsledků.

  4. Dokumentační systém laboratoře představuje páteř celého systému řízení kvality. Implementace elektronického systému řízení dokumentace (EDMS) zajišťuje efektivní správu a distribuci aktuálních verzí dokumentů. Využití workflow management systému automatizuje schvalovací procesy a eliminuje riziko použití neplatných dokumentů. Pravidelné revize dokumentace v souladu s change control procedurou garantují aktuálnost postupů. Integrace document lifecycle management systému umožňuje sledovat historii změn a zajišťuje compliance s regulatorními požadavky. Elektronický training management system podporuje dodržování kvalifikačních požadavků na personál.

  5. Kvalifikace personálu v akreditované laboratoři musí splňovat přísné požadavky definované v ISO 17025. Kontinuální profesní rozvoj zahrnující pravidelná školení v oblasti nejnovějších analytických metod je esenciální. Systém mentoringu pro juniornější pracovníky zajišťuje předávání zkušeností a best practices. Matrix kompetencí definuje požadované kvalifikační předpoklady pro jednotlivé pracovní pozice.

Napsat komentář