Čisté prostory – zkouška rozdílu tlaků vzduchu | Kontrolní seznam pro auditora |
Účel testu tlakového rozdílu vzduchu:
- Ověřte, zda systém pohybu vzduchu v čistém prostoru ISO 14644-1 splňuje schopnost udržovat specifikovaný tlakový rozdíl mezi čistým prostorem a jeho okolím.
- Ověřte schopnost celé instalace ISO 14644-1 udržovat specifikovaný tlakový rozdíl mezi čistým prostorem a jeho okolím, a mezi samostatnými čistými prostory a čistými zónami v rámci instalace.
- Určte, zda byl test tlakového rozdílu vzduchu proveden v rámci rutinního monitorovacího programu dle ISO 14644-2.
Postup testu tlakového rozdílu vzduchu:
- Před zahájením měření tlakového rozdílu mezi místnostmi ověřte:
- Definované hodnoty a přijatelný rozsah tlakového rozdílu mezi místnostmi dle ISO 14644-1.
- Dodržení specifikací dodávky vzduchu a vyvážení dodávky vzduchového zpracování.
- Uzavření komponent čistého prostoru, které by mohly ovlivnit tlakový rozdíl mezi místnostmi, např. dveře, okna, průchody atd. Stálé otvory by měly zůstat otevřené během testu.
- Stabilizaci podmínek provozu systému manipulace s vzduchem.
- Provoz extrakčních systémů dle dohody a specifikace.
- Měřte tlakové rozdíly mezi jednotlivými čistými prostory, čistými zónami a připojenými sousedními místnostmi dle ISO 14644-1.
- Zajistěte, aby byl zahrnut tlakový rozdíl mezi klasifikovanou místností a neklasifikovaným okolním prostředím.
- Zohledněte možné chyby měření, např.:
- Instalaci stálých měřicích bodů.
- Vyhněte se měření v čistých prostorách a čistých zónách blízko vstupů dodávky vzduchu, výstupů návratového vzduchu, zařízení pro pohyb vzduchu, dveří a dalších míst s vysokou rychlostí vzduchu, která by mohla ovlivnit lokální tlak v měřicím bodě.
- Pokud je změřený tlakový rozdíl nižší než dohodnutá hodnota, ověřte směr toku mezi místnostmi vizualizačními metodami toku.
Zařízení pro test tlakového rozdílu vzduchu:
- Ověřte, zda máte k dispozici vhodnou aparaturu pro test, např. elektronický mikromanometr, nakloněný manometr nebo mechanický diferenciální tlakový měřič dle ISO 14644.
- Zajistěte, aby aparatura měla platný kalibrační certifikát.
Testovací zprávy:
- Dojednejte s dodavatelem následující informace a záznamy dle ISO 14644-1:
- Typ testů a měření a podmínky měření.
- Typová označení každého měřicího zařízení a použitého zařízení a jeho kalibrační stav.
- Čistotní třídy považovaných místností.
- Umístění měřicích bodů, případně umístění referenčního bodu.
- Stav obsazenosti.
www.kvalifikace-validace.cz
Všechna práva vyhrazena.
Kontakt
-
Email: info@kvalifikace-validace.cz
Telefon:
+420 735 359 289
(jazyk: čeština)
+420 735 359 545 (jazyk: angličtina, polština)
Při validaci čistých prostor je zásadní správná příprava testovaného prostoru. Všechny komponenty ovlivňující tlakové poměry musí být v definovaném stavu – dveře uzavřené, průchodky utěsněné, VZT systém stabilizovaný. Pro kritické aplikace je vhodné použít vizualizační metody proudění vzduchu, například pomocí vyvíječů mlhy. Validační protokol musí obsahovat detailní popis výchozích podmínek včetně stavu obsazenosti prostoru a provozního režimu VZT. Teplota a vlhkost vzduchu by měly být zaznamenány jako doplňkové parametry ovlivňující přesnost měření.
Pro zajištění spolehlivosti měření tlakových rozdílů je klíčové správné umístění měřicích bodů. Měření nesmí být prováděno v blízkosti přívodních či odtahových elementů vzduchotechniky, kde by mohlo docházet k lokálním tlakovým anomáliím. Při instalaci permanentních měřicích bodů je nutné zohlednit také ergonomii obsluhy. Vhodné je umístění ve výšce očí pro snadné odečítání hodnot. Je také důležité zabezpečit měřicí body proti mechanickému poškození a pravidelně kontrolovat jejich těsnost.
Přístrojové vybavení pro měření tlakových rozdílů musí splňovat přísné metrologické požadavky. Elektronické mikromanometry jsou v současnosti nejpřesnější metodou měření, dosahující přesnosti až 0,1 Pa. Důležitá je také pravidelná kalibrace těchto přístrojů akreditovanou kalibrační laboratoří. Pro zajištění správnosti měření je nutné používat přístroje s platným kalibračním certifikátem a dodržovat předepsané postupy měření.
V rámci monitorovacího programu dle ISO 14644-2 je nezbytné stanovit frekvenci kontrol tlakových rozdílů. Při stanovení četnosti kontrol je třeba zohlednit klasifikační třídu čistého prostoru, kritičnost procesu a historická data z předchozích měření. Pro prostory třídy A a B je doporučeno kontinuální monitorování s alarmem. Monitoring by měl zahrnovat také trending naměřených hodnot pro včasnou identifikaci případných odchylek. Výsledky měření musí být dokumentovány v elektronickém systému řízení dat.
Systém pohybu vzduchu v čistých prostorech vyžaduje komplexní přístup k validaci. Správně navržený systém musí zajistit nejen požadovaný tlakový spád, ale i laminární proudění vzduchu v kritických bodech. Při validaci je třeba věnovat pozornost zejména rychlosti proudění vzduchu přes HEPA filtry. Důležité je také správné nastavení vzduchotechnických parametrů, jako je množství přiváděného vzduchu a jeho distribuce v prostoru. Měření tlakových rozdílů je proto nutné provádět až po stabilizaci všech provozních parametrů VZT systému. Toto opatření zajistí reprezentativnost naměřených hodnot.