Správa měřicího a výzkumného vybavení v Laboratoři pro testování čistoty stlačeného vzduchu a validaci čistých prostor
V naší laboratoři je kladen velký důraz na správu měřicího a výzkumného vybavení, což je základním předpokladem pro poskytování přesných a spolehlivých výsledků testování. Tento dokument shrnuje klíčové aspekty naší politiky a postupů v této oblasti.
Zásady správy vybavení
- Vybavení je pečlivě vybíráno tak, aby odpovídalo specifikacím metod testování a procedur odběru vzorků a je obsluhováno pouze kvalifikovaným personálem.
- V případě používání vybavení, které není v našem vlastnictví, zajistíme, aby byly splněny požadavky našeho systému kvality týkající se dohledu nad vybavením, což zahrnuje dohody s vlastníkem a dokumentaci o způsobu dohledu.
Kategorie vybavení
- Naše laboratoř využívá rozsáhlou škálu vybavení, včetně měřicích přístrojů s počítačovými systémy, měřicích nádob, referenčních materiálů a pomocných materiálů jako jsou chemické reagencie a pomocný technický materiál.
Wzorcowanie a kalibrace
- Vybavení je wzorcowane před zahájením používání a dále podle stanoveného plánu. Wzorcowání může probíhat jak externě v akreditovaných laboratořích, tak interně porovnáním s referenčními nebo analytickými standardy.
- Proces wzorcowania zahrnuje detailní dokumentaci, včetně identifikace standardů, datumu wzorcowání, výsledků a nejistot.
Údržba a opravy
- Zajišťujeme pravidelnou údržbu a opravy vybavení, aby bylo zaručeno jeho správné fungování a dlouhodobá spolehlivost. Postupy pro řešení nouzových situací a určení odpovědností jsou rovněž pečlivě dokumentovány.
Dokumentace a záznamy
- Vedeme přesné záznamy o wzorcowání, kontrole, údržbě a opravách veškerého vybavení. Tyto záznamy poskytují důležitý přehled o historii a stavu vybavení, což je klíčové pro zajištění kvality a spolehlivosti našich služeb.
Implementace těchto zásad a postupů zajišťuje, že všechno vybavení používané v naší laboratoři je vhodné pro určené účely, je přesně kalibrováno a správně udržováno. To nám umožňuje udržovat a dále zlepšovat kvalitu a přesnost testování čistoty stlačeného vzduchu a validace čistých prostor, čímž poskytujeme našim klientům služby nejvyšší možné kvality.
Zajištění metrologické návaznosti je klíčovým aspektem správy měřicího vybavení. Pro mechanické veličiny využíváme kalibrační laboratoř akreditovanou dle ISO 17025. Teplotní čidla jsou navázána na národní etalon teploty pomocí porovnávací kalibrace. U analytických přístrojů provádíme pravidelnou verifikaci pomocí certifikovaných referenčních materiálů s deklarovanou nejistotou. Návaznost dokumentujeme v kalibračních listech včetně výpočtu rozšířené nejistoty měření.
Mezioperační kontrola kvality měření je realizována pomocí průběžného monitoringu kritických parametrů. Využíváme systém Shewartových regulačních diagramů pro sledování stability měřicího procesu. U analytických přístrojů pravidelně kontrolujeme základní parametry jako jsou retenční časy, citlivost detektoru či šum základní linie. Součástí kontroly je také verifikace softwarových výpočtů a přenosu dat. Výsledky kontrol jsou archivovány v elektronické podobě.
Systém dokumentace vybavení v naší laboratoři zahrnuje kompletní životní cyklus každého přístroje. Používáme specializovaný software pro správu přístrojového vybavení, který eviduje servisní intervaly, kalibrační protokoly a záznamy o údržbě. Každý přístroj má svůj jedinečný identifikační kód a detailní provozní deník. Pro kritické měřicí přístroje vedeme karty přesnosti, které dokumentují dlouhodobou stabilitu měření. U všech přístrojů jsou k dispozici standardní operační postupy v českém jazyce.
Řízení počítačových systémů spojených s měřicím vybavením vyžaduje komplexní přístup. Implementovali jsme systém řízení přístupu pomocí osobních účtů s definovanými právy. Veškerý software podléhá validaci dle GAMP 5 guidelines. Data jsou automaticky zálohována na redundantní úložiště s geografickou separací. Pro kritické systémy máme vypracován plán kontinuity provozu včetně disaster recovery procedur.
Kalibrace měřicích přístrojů je zásadním prvkem metrologické konfirmace. V naší laboratoři využíváme hierarchický systém návaznosti měřidel na etalony nejvyšší přesnosti. Pro kalibraci používáme certifikované referenční materiály od akreditovaných výrobců jako je Sigma-Aldrich či Merck. Důležitým aspektem je stanovení kalibračního intervalu na základě stability přístroje a požadované přesnosti měření. Pravidelně provádíme mezikalibrační kontroly pomocí kontrolních standardů.