Zařízení a vybavení v Laboratoři stlačeného vzduchu ISO 8573-1 a čistých prostor ISO 14644-1 podle ISO 17025
V naší Laboratoři stlačeného vzduchu a čistých prostor klade velký důraz na přístup k vybavení, které je klíčové pro správnou realizaci laboratorních činností a má přímý vliv na výsledky. Toto vybavení zahrnuje měřicí přístroje, software, kalibrační standardy, referenční materiály, referenční data, chemikálie a spotřební materiál nebo pomocné nástroje, které jsou nezbytné pro naše laboratorní operace.
Zavedli jsme přísné postupy pro řízení, transport, skladování, používání a plánovanou údržbu našeho vybavení, abychom zajistili jeho správnou funkčnost a ochranu před kontaminací nebo poškozením. Tyto postupy zahrnují ověření, zda vybavení splňuje stanovené požadavky před jeho zařazením do použití nebo jeho opětovným použitím po opravě či údržbě.
Naše laboratoř si je vědoma významu přesnosti měření a/nebo měřicí nejistoty pro dosažení platných výsledků. Proto veškeré měřicí vybavení podléhá kalibraci, pokud:
- Přesnost měření nebo měřicí nejistota ovlivňuje platnost hlášených výsledků a/nebo
- Kalibrace vybavení je nezbytná pro zajištění srovnatelnosti měřených výsledků.
V souladu s tím jsme zavedli kalibrační program, který je pravidelně přezkoumáván a přizpůsobován tak, aby byla zachována důvěra v kalibrační status našeho vybavení. Každé vybavení vyžadující kalibraci nebo s určitou životností je jasně označeno, má kódové označení nebo je jinak identifikováno pro snadnou identifikaci kalibračního statusu nebo období platnosti.
V případě, že vybavení vykazuje přetížení, nevhodné zacházení, pochybné výsledky, zjištěnou vadu nebo překročení stanovených požadavků, je okamžitě vyřazeno z provozu. Toto vybavení je izolováno nebo jasně označeno jako nevhodné k použití, dokud není ověřeno, že funguje správně. Součástí našeho systému řízení kvality je i postup pro řešení takovýchto situací, včetně vyšetření dopadu zjištěného problému a zahájení procesu řízení neodpovídající práce.
Laboratoř také přikládá velký význam aktualizaci a implementaci referenčních hodnot a korekcí, které jsou součástí kalibračních dat nebo materiálů odniesienia, aby byly splněny specifikované požadavky. Veškeré záznamy o vybavení, které může mít vliv na laboratorní činnosti, jsou pečlivě uchovávány a zahrnují identifikaci vybavení, informace o výrobci, typ, sériové číslo nebo jiné unikátní identifikace, důkaz o shodě s požadavky, aktuální umístění, údaje o kalibraci a údržbě, stejně jako záznamy o jakémkoli poškození, poruchách, modifikacích nebo opravách.
Postup pro řešení situací s nevyhovujícím zařízením je velmi dobře propracovaný. Izolace vadného vybavení a jeho jasné označení jako nevhodného k použití je klíčovým prvkem systému řízení kvality. Důležité je zejména zavedení procesu vyšetřování dopadu zjištěného problému na předchozí měření. Oceňuji systematický přístup k dokumentaci všech zjištěných vad a následných nápravných opatření. Implementace procesu řízení neodpovídající práce je v tomto kontextu nezbytná.
Evidence vybavení laboratoře splňuje nejvyšší standardy metrologické praxe. Komplexní záznamy zahrnující identifikaci, údaje o výrobci, kalibrační data a historii údržby jsou základem pro efektivní správu přístrojového vybavení. Zvláště důležité je uchovávání informací o modifikacích a opravách, které mohou mít vliv na metrologické charakteristiky. Systém dokumentace umožňuje sledovat celý životní cyklus každého přístroje. Tento přístup významně usnadňuje audit a hodnocení způsobilosti měřidel.
Implementace kalibračního programu je velmi systematická a promyšlená. Pravidelné přezkoumávání a aktualizace programu zajišťuje jeho kontinuální vhodnost pro potřeby laboratoře. Laboratoř správně zohledňuje vliv přesnosti měření a nejistoty na platnost výsledků při stanovení kalibračních intervalů. Zvláště oceňuji důraz na zajištění srovnatelnosti měřených výsledků. Flexibilita programu umožňuje jeho přizpůsobení měnícím se požadavkům na kvalitu měření.
Systém značení kalibračního statusu přístrojů je velmi propracovaný. Oceňuji především jasnou identifikaci pomocí kódového označení, která minimalizuje riziko použití nekalibrovaného zařízení. Z vlastní zkušenosti vím, že implementace takového systému značení výrazně snižuje možnost záměny přístrojů. Díky jasnému označení období platnosti kalibrace je možné efektivně plánovat rekalibrace. Takový přístup je zcela v souladu s požadavky ISO 17025.
Transport a skladování měřicího vybavení podléhá přísným procedurám, což je zejména důležité pro zachování metrologických charakteristik. Zavedené postupy efektivně chrání přístroje před kontaminací a poškozením. Systém plánované údržby přispívá k prodloužení životnosti vybavení a udržení jeho správné funkčnosti. Důležitá je především verifikace splnění požadavků před opětovným použitím po opravě. Tento komplexní přístup k péči o vybavení je základem pro zajištění kvality měření.